1.大专及以上学历，生物、药学、制药设备或自动化相关专业。
2.两年以上制药工厂的设备验证经验（包括设备3Q确认、公用工程系统验证、GAMP5等）
3.熟悉制药设备（工艺设备）、工程（暖通、压缩空气、纯化水等）、计算机化系统的SIA（系统影响评估）、FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认—仅直接影响系统的）及PQ（性能确认）的验证相关知识和技能。
4.具较强文字能力，能独立起草SMP、SOP、STP类设备方面的GMP文件。
5.能熟练使用office、CAD等办公软件。
6.具分析、判断和解决问题的能力。
参与过GMP国际或国内认证优先。

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